鍵凱科技深耕聚乙二醇及其衍生物的合成及應用20余年，從PEG及其衍生物的研究與生產出發，結合多年積累的下游藥物及醫療器械的開發經驗，先后形成了高純度PEG原料研制技術平臺、醫用藥用PEG材料平臺、PEG醫藥應用創新平臺等3個核心技術平臺，實現了從PEG原料、PEG衍生物到PEG修飾藥物研制的全流程覆蓋。

　　穩定持續的生產能力

　　鍵凱科技是參照國際 cGMP 標準生產聚乙二醇衍生物的規?；a商，擁有占地15,000 多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地，具備年產 2噸聚乙二醇原材料、單批生產量達到 50Kg 的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的生產能力，是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物原材料工業化生產的公司之一。

　　鍵凱科技核心生產與研發團隊在醫用藥用聚乙二醇領域有多年的技術積累，在精確分子量下可以使聚乙二醇原料及活性衍生物的純度達到 99%以上，實現了產品線從環氧聚合、衍生物到下游應用的全產業鏈覆蓋，產品性能處于國內領先地位。

　　質量體系

　　鍵凱科技的質量體系通過了ISO13485、ISO9001、ISO45001 以及 ISO14001 認證，遵循 ICHQ7 和 cGMP 準則，配備了核磁、質譜、液相等一系列高精尖的分析設備，在實踐過程中建立了從原料到不同衍生物的高精度分析檢測和質控方法體系，可保證優良的批間質量穩定性。

　　截至2022年3月，鍵凱科技已有2000余種衍生物產品，其中600余種常規產品目錄產品，申請了9個產品的美國DMF備案，3個產品的中國DMF輔料登記清單(ALC-0159M-DTDAM-2000、ALC-0315、M-DMG-2000)，完成了104種涉及200余個不同合成路線的產品的cGMP級別的小試與中試。

　　知識產權

　　鍵凱科技重視知識產權的開發，目前擁有94項已授權的發明專利另有51項專利在申請中?；谄鋼碛凶灾髦R產權的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技術，向下游客戶提供聚乙二醇醫藥應用創新技術服務，并自主開發創新的聚乙二醇化藥物和第三類醫療器械。同時通過不斷的研發投入，加強自主知識產權建設，加快擁有自主知識產權產品的開發進度。

　　核心專利包括：

　　聚乙二醇乙醛衍生物及其與藥物的結合物 ;

　　多叉分支的聚乙二醇-氨基酸寡肽及其活性衍生物和藥物結合物 ;

　　具有 Y 形分支的親水性聚合物衍生物、其制備方法、與藥物分子的結合物以及包含該結合物的藥物組合物;

　　聚乙二醇長鏈脂肪烷類馬來酰亞胺衍生物及其藥物結合物;

　　多臂聚乙二醇衍生物及其與藥物的結合物和凝膠;

　　一種 Y 型多縮乙二醇衍生物及其制備方法等

　　遼寧盤錦生產基地

　　遼寧鍵凱科技有限公司是2016年4月注冊成立的致力于醫用藥用聚乙二醇產業化的高新技術企業，依托北京鍵凱科技股份有限公司的科研力量，為客戶提供各類活性藥物的聚乙二醇化服務。遼寧鍵凱科技是北京鍵凱科技股份有限公司的原料生產基地，單批次原料生產量200余公斤，年產量可達10-15噸，已完成50余種原料產品的大批次生產?？商峁┘籽趸垡叶荚霞岸啾劬垡叶荚?，此外，還可以生產聚丙二醇(PPG),以及聚乙二醇與聚丙二醇(PPG)的共聚化合物。

　　醫用藥用聚乙二醇及其衍生物產業化與應用成果轉化項目

　　醫用藥用聚乙二醇及其衍生物產業化與創新應用成果轉化項目位于遼寧省盤錦市，規劃建筑面積超過40000平方米，包括聚乙二醇及輔料生產車間、API及制劑車間、綜合樓(含研發中心)、環氧乙烷儲罐區及配套建設，配備全自動生產控制系統，以進一步優化工藝路線，提升生產能力，提高產品質量穩定性，設計產能為現有生產規模的六至十倍。該項目預計2022年10月竣工。

　　鍵凱科技擁有持續且穩定的聚乙二醇原料及其衍生物生產能力，具備實驗室級別的復雜、高難度聚乙二醇材料的研制能力，工業級別的擴大生產能力，可保證聚乙二醇材料在放大生產過程中的高純度和低分散度。盤錦醫用藥用聚乙二醇及其衍生物產業化與應用成果轉化項目投入使用后產能顯著提升，將更進一步滿足客戶對產品單批次產量與供貨周期的需求。

　　鍵凱科技全方位支持您從實驗室研發到規?；a的聚乙二醇化服務!期待與您合作!